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十分赛车组织关于新修订《药品生产监督管理办法》的解读培训
发布时间:[ 2020-06-17 ]  访客[ 51 ]
 

2020年6月16日,在公司大会议室举行了新修订的《药品生产监督管理办法》(以下简称《办法》)解读培训,培训内容为近期国家药品监督管理局关于《药品生产监督管理办法》宣贯的直播回放视频。生产运营系统相关部门一线管理人员及技术人员参加了此次培训。

本次培训的主讲人为中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心执行副主任邵蓉教授,邵教授从药品生产许可制度、药品上市许可持有人全过程质量责任、药品质量管理规范实施与检查、风险管理、行政监管思路和模式的变化、四个“最严”原则的体现六个角度详细阐述了《办法》对医药行业的影响。《办法》中的“质量责任”既体现了生产企业在生产环节对质量的保障,同时也强调了药品上市许可持有人对药品全生命周期质量的责任。作为药品上市许可持有人明确了相应义务,要对物料供应商或者生产企业进行严格审核,确保原料药、辅料、直接接触药品的包装材料质量合格,开展质量管理活动并及时采取有效的风险控制措施以保证产品质量。

经过本次培训,我司参训人员对目前国内愈加严格的药品生产监管形势有了新的认识,同时通过专家对验证相关要求的解读,对提升自身业务能力起到良好促进作用。

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